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  藥品名稱

通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊(處方藥)
英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Capsules
漢語拼音:Aomeilazuo changrong Jiaonang
成份】本品主要成份為奧美拉唑。
化學名稱:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。
化學結構式:

分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.41
性狀】本品內容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。
適應癥】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
規格】20mg
用法用量】口服,不可咀嚼。(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。(2)反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。
不良反應】本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應較輕,可自動消失。長期治療在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
注意事項】(1)治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能性,因用本品治療可緩解其癥狀,從而延誤治療。(2)肝腎功能不全者慎用。(3)本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。
孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
老年用藥】尚不明確。
藥物相互作用】本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者的用量。
藥物過量】尚不明確。
藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
藥代動力學】口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
包裝】鋁塑包裝之后加上干燥劑裝入雙鋁袋中;⑴7粒/板,1板/盒;⑵14粒/板,1板/盒。
塑料瓶裝;(1)7粒/瓶;(2)14粒/瓶。
有效期】24個月
執行標準】《中國藥典》2005年版二部
批準文號】國藥準字 H20045555

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